QA
49254
Posted: 08/10/2025
以下のいずれかの業務経験を4年以上お持ちの方【能動医療機器】
1. 医療機器または医療機器部材の設計、製造、品質管理経験
2. 医療機器向けソフトウェアの開発、またはプロジェクトマネジメント経験
- Tokyo, Japan
- Permanent
メディカルヘルスケア事業部に所属し、能動医療機器分野の審査員として以下の業務を担当します。
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ISO 13485／MDR／MDSAP／JQMS に基づく審査業務
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医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格・法規制に基づいた製造体制や製品安全性の確認
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審査計画書、審査報告書、照会書など関連ドキュメントの作成
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海外工場が対象となる場合の海外出張対応
※業務の約半分は、国内外の事業所への出張を伴います。
以下のいずれかの業務経験を4年以上お持ちの方【能動医療機器】
1. 医療機器または医療機器部材の設計、製造、品質管理経験
2. 医療機器向けソフトウェアの開発、またはプロジェクトマネジメント経験
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