RA Associate Director/Sr Manager
50929
Posted: 04/03/2026
- Tokyo, Japan
- Permanent
Regulatory, Associate Director / Senior Manager
■ 勤務地
東京
■ 雇用形態
正社員
■ 会社概要
グローバルに事業を展開するヘルスケア企業です。
独自の技術を活用し、がん領域を中心とした医療ソリューションの研究開発および事業展開を行っています。
■ ポジション概要
医療機器領域におけるRegulatory Affairsポジションです。
グローバルチームと連携しながら、医療機器の開発および上市に向けた規制戦略の策定や申請業務をご担当いただきます。
■ 主な業務内容
・医療機器の規制戦略の立案および実行
・規制申請資料の作成および申請対応
・当局対応および規制要件の確認
・社内関連部門（R&D、品質、臨床など）との連携
・グローバルチームとのコミュニケーション
■ 応募要件
・医療機器分野におけるRegulatory Affairs経験
・医療機器の規制要件に関する知識
・規制申請対応の経験
・英語でのコミュニケーション能力
（本ポジションは、日本に在住または帰国予定の方、ビジネスレベルまたはネイティブレベルの日本語力をお持ちの方対象です。）
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