Regulatory Specialist
50756
Posted: 18/02/2026
- Tokyo, Japan
- Permanent
【ポテンシャル採用可】Specialist, Regulatory Affairs
■ 勤務地
東京
■ 雇用形態
正社員
■ 会社概要
グローバルに事業を展開する大手ヘルスケア企業です。
医療機器や医療ソリューションを通じて、臨床現場の効率化や患者ケアの向上に貢献しています。
日本市場においても幅広い製品ポートフォリオを展開しています。
■ ポジション概要
医療機器製品に関する薬事業務全般をご担当いただくポジションです。
製品登録、規制対応、関連資料のレビューなどを通じて、日本市場での製品展開をサポートしていただきます。
社内の関連部門および海外のRegulatoryチームと連携しながら、薬事戦略の推進に携わっていただきます。
■ 主な業務内容
・医療機器の製品登録および申請業務
・医療機器関連法規に基づく申請書類の作成・提出
・償還関連業務のサポート
・製品ラベルおよび関連資料のレビュー
・広告・販促資材の規制レビュー
・規制要件に関する社内アドバイス
・規制当局および認証機関との対応
・海外Regulatoryチームとの連携
■ 応募要件
必須条件
・ビジネスレベルの英語力
・医療機器またはヘルスケア業界での経験
・優れたコミュニケーション能力
・社内外ステークホルダーとの調整能力
・複数プロジェクトを管理できる能力
■ ポジションの魅力
・グローバルチームと連携する国際的な業務環境
・医療機器分野で薬事の専門性を高められるキャリア機会
・医療現場の課題解決に貢献できる社会的意義の高い仕事
・柔軟な働き方を重視した職場環境
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