Sr QA Specialist
50982
Posted: 09/03/2026
- Kanagawa, Japan
- Permanent
QA Senior Specialist
■ ポジション概要
本ポジションでは、日本市場における品質保証業務を担当し、医療機器の品質システムの維持・改善および規制遵守をサポートしていただきます。
グローバルチームと連携しながら、QMSの運用や監査対応、品質問題への対応などを担当いただくポジションです。
■ 主な業務内容
・品質マネジメントシステム（QMS）の運用および改善
・品質管理プロセスの構築および維持
・内部監査およびサプライヤー監査の実施
・規制当局や第三者機関による監査対応のサポート
・品質関連データの分析およびレポート作成
・苦情対応および不適合対応
・品質問題発生時の調査および是正・予防措置の実施
・グローバルQAチームとの連携
・必要に応じた市場出荷判定業務（QA Release）
■ 応募要件
必須条件
・理系分野の学士号以上
・医療機器またはヘルスケア業界におけるQA経験（目安3年以上）
・QMSおよび品質管理に関する知識
・関連部門（製造、R&D、営業など）との連携経験
・英語での読み書きおよびコミュニケーション能力
歓迎条件
・医療機器修理業に関する責任技術者資格
・統計解析や品質改善手法の知識
・Root Cause Analysisなどの品質問題分析経験
（本ポジションは、日本に在住または帰国予定の方、日本語がネイティブ / ビジネスレベルの方対象です。）
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